国质检监联函[2003]319号

各省、自治区、直辖市质量技术监督局、药品监督管理局：
    为进一步贯彻落实七部委（局）关于开展防护服口罩消毒剂产品专项联合执法检查的紧急通知》（国食药监电[2003]3号）的精神，切实做好防治“非典”产品的监管和联合执法等工作，经国家质检总局与国家食品药品监督管理局商定，现就有关问题通知如下：
    一、普通脱脂纱布口罩产品不属于《医疗器械监督管理条例》的调整范围。各级质量技术监督部门要依据《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定，加强质量监督和执法打假。要利用各种形式尽快组织本地区生产防治“非典”产品的企业认真学习、准确掌握标准内容，督促企业严格按标准组织生产和出厂检验，杜绝不符合强制性标准的产品流入市场。对在监督抽查和执法中，发现质量问题严重产品的生产企业以及在产品中掺杂使假、以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品、伪造或冒用质量标识等违法行为的，按照《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等有关法律法规的规定依法严厉惩处。
    二、医用防护口罩是属于《医疗器械监督管理条例》调整范围的产品，主要由食品药品监督管理部门负责监管。除普通脱脂纱布口罩外，医用防护口罩等防护用品，应严格执行国食药监办[2003]26号《关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知》和国食药监械[2003]33号《关于贯彻〈医用一次性防护服技术要求等3项国家标准的通知〉》贯彻执行。各级质量技术监督部门要予以积极配合。

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 

国家食品药品监督管理局                 

二○○三年五月十二日